6、進口疫苗國產疫苗哪個更好
針對“打疫苗就要打進口的”說法,昨日,中疾控和國家食藥監(jiān)局負責人均明確回應,國產疫苗質量并不比進口的差。
王華慶表示,不論是進口疫苗還是國產疫苗,在國內的質量檢定過程是一致的,執(zhí)行同樣嚴格的控制標準?!俺叨仁且粯拥摹!?/p>
李國慶表示,這些年疫苗是我國的戰(zhàn)略產業(yè),國務院為此專門印發(fā)了國家級疫苗檢測規(guī)劃。近年來,疫苗生產能力、水平、新疫苗研發(fā)水平都很大提高,像甲流疫苗的率先研制就是一個例子。同時,我國還建立完善了疫苗監(jiān)管體系和疫苗上市批簽發(fā)制度。
“我們疫苗質量標準不低于發(fā)達國家疫苗標準的水平?!崩顕鴳c介紹,從某些指標來看,國產疫苗甚至是領先的?!盎谏镏破返奶厥庑?,我國的標準是非常嚴格的?!?/p>
疫苗是如何監(jiān)管的?
生產規(guī)程
目前國內使用的疫苗大概有三種,一種是釀酒酵母的,是康泰和天壇生產的,還有一種是大連漢信的,還有一種是CHO疫苗。我國自己制定了生產規(guī)程,對質量標準提出了嚴格要求。
疫苗生產
食藥監(jiān)部門不僅是對產品是否合格進行檢驗,同時對企業(yè)生產行為是否合規(guī)進行嚴格的檢查。如果企業(yè)生產行為有不符合規(guī)范的地方,即使產品檢驗合格也不允許上市。
疫苗上市
我國對于疫苗的上市檢驗執(zhí)行批簽發(fā)制度。每一批疫苗都要經過批簽發(fā),除了企業(yè)出廠檢驗之外都要經過中國食品藥品檢定研究院的批簽發(fā)后,才能上市銷售和使用。
疫苗存儲
疫苗類的產品,需要在冷鏈上進行運輸和存儲。食藥監(jiān)部門會通過平時監(jiān)管,避免這些環(huán)節(jié)出現產品質量問題,具體是對企業(yè)進行全面檢查,包括用的原輔材料、生產過程,以及儲存條件是不是有任何的異常信號,都會予以關注。
異常反應 2005年起,我國在世界衛(wèi)生組織支持幫助下,建立了一個專門的疫苗監(jiān)測系統。該監(jiān)測系統現已在全國全面鋪開,監(jiān)測數據去年已經達到了10萬例。疫苗產品異常反應的監(jiān)測主要基礎性的工作都在衛(wèi)生計生系統。