在這個(gè)環(huán)節(jié)中我們也會(huì)做原料的篩選,同一個(gè)原料有很多的供應(yīng)商,每個(gè)供應(yīng)商或多或少有差別,原料的純度和工藝不一樣,就產(chǎn)品穩(wěn)定性和產(chǎn)生的功效都有差異,是我們前期要考量的因素。
當(dāng)我們完成前期臨床證據(jù)收集之后我們會(huì)進(jìn)入到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的,對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品原型做出來(lái),然后之后在模擬生產(chǎn)環(huán)節(jié)有不同規(guī)模的實(shí)驗(yàn),最終就是為了保障產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。
當(dāng)然其實(shí)對(duì)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品,尤其是功效產(chǎn)品,其實(shí)我們只有細(xì)胞實(shí)驗(yàn),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)肯定不夠,我們知道動(dòng)物實(shí)驗(yàn),動(dòng)物和跟差距很大,動(dòng)物驗(yàn)證有效,即便小豬和人還是比較接近,但是它畢竟還是豬,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)只是給我們一個(gè)提示,只是說(shuō)明它的作用機(jī)制,有效性的可能性比較高,我們最終產(chǎn)品是否有我們生產(chǎn)的臨床效果是在人身上有驗(yàn)證我們產(chǎn)品都會(huì)有臨床的驗(yàn)證,包括安全性,嬰幼兒的產(chǎn)品要有安全性,還有功效性,這個(gè)過(guò)程取決于你這個(gè)樣本量,有些快的是一到兩年,有的是兩到三年,臨床研究會(huì)占據(jù)比較長(zhǎng)的時(shí)間。
當(dāng)我們臨床研究,還有產(chǎn)品研發(fā)都完成之后,產(chǎn)品線要經(jīng)過(guò)注冊(cè)環(huán)節(jié)才可以上市。整個(gè)這樣的過(guò)程可能快的有些產(chǎn)品是兩到三年從開(kāi)始研發(fā)到上市,慢的就是6到7年,像蒙牛做很多自主的菌株,從篩選,到驗(yàn)證到審批,長(zhǎng)的7到8年都有可能,要進(jìn)行很長(zhǎng)的法規(guī)的評(píng)審。自主性越長(zhǎng),研發(fā)時(shí)間越長(zhǎng)。用成熟的原料可能是比較快的研發(fā)。企業(yè)會(huì)越來(lái)越多做自主的,原創(chuàng)性的研發(fā)工作,會(huì)越來(lái)越多。
李代偉:功效性和安全性全部的考量,整個(gè)過(guò)程都關(guān)注到。
最后一個(gè)問(wèn)題問(wèn)一下威海百合生物技術(shù)股份有限公司的張偉總監(jiān),百合是保健食品是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的加工,或者是這樣的企業(yè),出口很多的國(guó)家和地區(qū),我們知道企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展,營(yíng)養(yǎng)品是非常要求專業(yè)和品質(zhì)的,可能是發(fā)展的前提。我們從生產(chǎn)和研發(fā)的角度來(lái)看,威海百合是如何在做產(chǎn)品的時(shí)候考慮什么樣的點(diǎn)?認(rèn)為一款靠品質(zhì)的營(yíng)養(yǎng)品具備什么樣的特性呢?
張偉:謝謝主持人,我們覺(jué)得一個(gè)產(chǎn)品,或者是一個(gè)行業(yè),它無(wú)論是怎么發(fā)展,真正創(chuàng)新,但是其實(shí)你最終的選擇權(quán)還是落在消費(fèi)者上面,因?yàn)槲覀兪亲鲋行∑髽I(yè)的,所以我們對(duì)于消費(fèi)者的話,其實(shí)有一些程度上我們是做了一些“迎合”上的工作,但是迎合是有原則和底線。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的階段我們可能會(huì)考慮一個(gè)產(chǎn)品它具備什么樣的屬性,這個(gè)屬性和這個(gè)消費(fèi)者的體驗(yàn)它是否能夠匹配的。